FDA局长Ned Sharpless博士Twitter发文但，FDA局长Ned Sharpless博士却在 Twitter上发文表示，我们依靠真实的科学数据来做出监管决定，我们非常重视数据的完整性问题。
2019上半年仿制药一致性评价进展：2.7倍加速过评 2019-07-31 11:29 · 李华芸 通过分析我国仿制药一致性评价情况，发现2019年新增过评品种、企业和城市显著增多，过评产品在品种、企业和地域分布上，仍呈现明显集中的特点。2019年上半年过评产品数较多的企业有：齐鲁制药（7个）、宜昌人福药业（4个）、豪森药业（3个）、石药欧意（3个）、四川科伦（3个）、深圳信立泰（3个）、正大天晴（3个）。
过评产品仅1个的城市有14个，占企业总数的29%。图3 过评产品数大于等于3个的品种情况数据来源：火石创造 2. 新增获批品种情况 根据火石创造数据库，2019年H1新增过评品种数达42个，11个品种过评产品数超过1个，过评产品数最多的品种为抗感染类药物异烟肼片，生产企业包括宜昌人福药业、沈阳红旗制药、华中药业和广东华南药业共4家。CDE共受理一致性评价受理号1214个、药品数量912个，涉及362个品种和25类适应症。表1 2019上半年一致性评价新增获批药品情况数据来源：火石创造3. 2017年首次通过一致性评价药品情况 根据火石创造数据库，2017年首次过评品种数量为13个，即2020年之后CDE不再受理其他药品生产企业这13个品种的一致性评价申请。过评产品数大于等于3个的品种数达22个、较2018年底增加10个。
其中，过评产品数量最多的企业包含齐鲁制药（12个）、浙江华海药业（11个）、豪森药业（8个）、石药欧意（8个）、江苏恒瑞（7个）、四川科伦（7个）等6个企业，过评产品数达53个、占过评总数的24%。图1 2017—2019年H1年度一致性评价药品批准和受理情况数据来源：火石创造2. 2019年H1药品批准和受理情况呈整体下降趋势2019年上半年全国仿制药一致性评价产品通过数量保持较高水平、但呈缓慢下降趋势，尤其6月份通过产品数显著少于前五个月平均水平，受理量自开年创历史新高后呈明显下降趋势。由省阳光采购联盟组织55家成员单位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）总采购量的70%估算本次组团联盟采购总量，采购周期为1年，2019年10月执行采购结果。
这种GPO的联合采购，将由有关医疗机构选派代表，负责与生产经营企业开展价格谈判，药企不降价很难过关。资料显示，此联盟共计157家医院，其中有142家三级医院，多家都是大三甲医院。现有临床科室37个，其中省级临床重点专科15个（含建设单位）。据了解，南京医科大学第二附属医院年门急诊量约130万人次，年出院病人数约6万人次，手术量约2.6万台次。
行动，已经开始 通知发布后不久，江苏省医保局连发两个文件：《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》、《江苏省公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》。医院是江苏省卫生计生委直属的三级甲等综合医院，固定资产8.45亿元，其中专业设备5.26亿元。
此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。作为联盟成员之一的南京医科大学第二附属医院也不遑多让。按照梯度分析，医院分布第一梯度的省份主要包括广东、江苏、山东、浙江等省份。在宁省属三级医院由省医保局组织参加，各设区市及宁外省三级公立医疗机构由设区市医保局组织参加。
事实上，一直以来，医院终端的变化决定着医药市场走势，可以说医院在哪里，医药的市场资源就在哪里。通知明确，省阳光采购联盟由省内所有三级公立医疗机构组成采购联盟（二级医院自愿参加），通过组成全省阳光采购联盟发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势，降低药品（医用耗材）价格。以江苏省人民医院为例，其是江苏省综合实力强的三级甲等综合性医院，占地面积300亩，现有建筑面积41万平方米，固定资产总额24亿元，实际开放床位3685张，职工5300余人。142家三级医院，市场变动（附名单） 2019-07-29 13:46 · 李华芸 此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。
与医院用药金额最相关的变量为床位数，某种意义上，床位数的分布能够反映市场的大小，由上述数据可以看出，本次阳光采购联盟名单的成员都具有相当可观的床位数，所对应的用药金额也不会少。江苏所有三级医院，联手降药价 近日，业内流传一份江苏省医保局发布的通知《成立江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》（以下简称《通知》）。
通知显示，联盟采购范围聚焦临床用量大、采购金额高、使用范围广、群众密切关注的药品（医用耗材）品种，以省阳光采购平台挂网品种为主，以及其他需要联盟采购、联合议价的药品（医用耗材）品种。本次组团联盟集中采购品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。
江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟成员名单。因此这一定程度上决定了江苏省在全国医药市场的地位。此外，按照以往的惯例，如果药企的产品没有入围，或要面临被踢出医院的境况。本次联盟范围由省内所有三级公立医疗机构组成，二级公立医疗机构自愿参加，鼓励民营医疗机构参加联盟。也就是说，本次文件发布后，很快就在耗材落地，相信药品领域也不远了公开资料显示，二、三级医院的销售额占据市场的70%-80%，广东省、江苏省三级医院数量居全国之首。
在宁省属三级医院由省医保局组织参加，各设区市及宁外省三级公立医疗机构由设区市医保局组织参加。行动，已经开始 通知发布后不久，江苏省医保局连发两个文件：《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》、《江苏省公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》。
142家三级医院，市场变动（附名单） 2019-07-29 13:46 · 李华芸 此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。本次联盟范围由省内所有三级公立医疗机构组成，二级公立医疗机构自愿参加，鼓励民营医疗机构参加联盟。
资料显示，此联盟共计157家医院，其中有142家三级医院，多家都是大三甲医院。这种GPO的联合采购，将由有关医疗机构选派代表，负责与生产经营企业开展价格谈判，药企不降价很难过关。
江苏所有三级医院，联手降药价 近日，业内流传一份江苏省医保局发布的通知《成立江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》（以下简称《通知》）。现有临床科室37个，其中省级临床重点专科15个（含建设单位）。通知显示，联盟采购范围聚焦临床用量大、采购金额高、使用范围广、群众密切关注的药品（医用耗材）品种，以省阳光采购平台挂网品种为主，以及其他需要联盟采购、联合议价的药品（医用耗材）品种。按照梯度分析，医院分布第一梯度的省份主要包括广东、江苏、山东、浙江等省份。
此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。本次组团联盟集中采购品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。
因此这一定程度上决定了江苏省在全国医药市场的地位。通知明确，省阳光采购联盟由省内所有三级公立医疗机构组成采购联盟（二级医院自愿参加），通过组成全省阳光采购联盟发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势，降低药品（医用耗材）价格。
江苏省市场，基本一网打尽 文件末尾附上了江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟成员单位的名单，南京、无锡、徐州、常州、苏州等重点城市的所有三级医院均在名单之上。作为联盟成员之一的南京医科大学第二附属医院也不遑多让。
编制床位数1600张，实际开放床位数1520张，开放病区45个，职工2300余人。也就是说，本次文件发布后，很快就在耗材落地，相信药品领域也不远了。由省阳光采购联盟组织55家成员单位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）总采购量的70%估算本次组团联盟采购总量，采购周期为1年，2019年10月执行采购结果。医院是江苏省卫生计生委直属的三级甲等综合医院，固定资产8.45亿元，其中专业设备5.26亿元。
本次阳光采购联盟的成员单位基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，会直接影响到药企的产品布局。此外，按照以往的惯例，如果药企的产品没有入围，或要面临被踢出医院的境况。
据了解，南京医科大学第二附属医院年门急诊量约130万人次，年出院病人数约6万人次，手术量约2.6万台次。与医院用药金额最相关的变量为床位数，某种意义上，床位数的分布能够反映市场的大小，由上述数据可以看出，本次阳光采购联盟名单的成员都具有相当可观的床位数，所对应的用药金额也不会少。
以江苏省人民医院为例，其是江苏省综合实力强的三级甲等综合性医院，占地面积300亩，现有建筑面积41万平方米，固定资产总额24亿元，实际开放床位3685张，职工5300余人。江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟成员名单。
